在全球范围内，青少年近视问题日益严峻。不久前，世界卫生组织（WHO）发布的《世界视力报告》指出，中国青少年的近视率高达67%，这一数字令人警醒。青少年近视防控已成为一个长期且综合的工程，需要政府、学校、家庭以及产学研各界的共同努力。
在近日举行的《2024近视防控新技术研讨会》上，明月镜片轻松控Pro2.0镜片的临床研究结果首次向公众发布。据中山大学中山眼科中心杨晓教授发布的《非对称多点正向离焦镜（AMDT）延缓儿童近视进展——轻松控Pro2.0随机对照双盲平行多中心临床研究》报告可见：经中山眼科、天津眼科双中心为期1年试验显示，配戴AMDT非对称正向多点离焦镜片（明月轻松控Pro2.0），减缓近视加深有效率达73.82%*，相对正视眼眼轴控制有效率69.30%。
全球顶尖眼科中心联手，明月镜片轻松控Pro2.0临床试验严谨全面
今年10月，自然指数（Nature Index）发布了全球最新年度排名（2023-2024）。在这一排名中，中山大学中山眼科中心在全球所有以眼科命名的机构和单位中，无论是健康科学领域还是生命科学领域，均位列世界第一。这一殊荣不仅彰显了中山眼科中心在眼科领域的卓越地位，也为其在近视防控技术方面的研究和试验提供了强有力的支持。
该临床研究由中山大学中山眼科中心于2023年1月发起，基于AMDT非对称正向多点离焦镜片明月轻松控Pro2.0开展，以此提供循证医学论证。研究采用前瞻性、多中心、随机、双盲、平行对照试验，在中山大学中山眼科中心、天津市眼科医院视光中心实施，共同招募144例受试者，受试者均为8-13岁，近视度数在-0.75D至-5.00D。此年龄段为儿童青少年近视的高发期，也是近视度数加深较快的阶段，具有代表性与参考性。此外，为确保对照组和试验组之间近视进展的可比性，针对两组受试者开展了包括近视遗传、眼球生理、生活环境、作息方式等18项可比性指标的临床统计学校验分析，也就是说尽可能做到“其他条件都一样或极度相近”的前提下，来对比配戴不同类型的镜片对近视进展的干预作用。
延缓近视加深有效率73.82% 防控效果再升级
经过6个月、1年的持续追踪，杨晓教授也公布了AMDT非对称正向多点离焦镜片明月轻松控Pro2.0的最新临床研究数据：戴镜12个月，延缓等效球镜进展有效率为73.82%*。值得一提的是，在治疗组中，42.2%受试者一年后等效球镜无进展或回退。
同时，杨晓教授也公布了AMDT非对称正向多点离焦镜片明月轻松控Pro2.0延缓眼轴增长情况：与配戴单光镜片的儿童相比，配戴轻松控Pro2.0组儿童，相对正视眼眼轴控制有效率达69.30%。目前临床医学上，近视通常分为屈光性近视和轴性近视，大部分儿童青少年都属于后者，也就是由于眼轴过快增长导致的近视。因此，眼轴增长控制效果也是衡量近视进展干预的重要指标。
轻松控Pro2.0镜片安全性研究：12项指标均显示适应性良好
明月镜片的轻松控Pro2.0镜片，通过临床试验全面评估了其安全性和有效性。试验覆盖了12项安全性维度，包括舒适度、眼生物参数和视功能等，结果显示镜片适应性良好，孩子配戴后无显著不良反应。这一成果为近视防控提供了更加安心有效的选择。
明月轻松控Pro2.0迭代升级 兼顾有效性与安全性
此次临床试验的AMDT非对称正向多点离焦镜片明月轻松控Pro2.0，乃明月镜片轻松控Pro的升级款。基于离焦理论前沿研究与真实世界配戴需求，在兼顾较好适应性下，为进一步提升防控效果，迭代产品设计。
首先，是视像区升级。轻松控Pro2.0通过追踪青少年上课用眼切换场景下的眼动轨迹，结合眼底黄斑需要接收离焦信号的区域范围，取点拟合出上下非对称的“小贝壳”仿生视像区；其次，是扩大了离焦面积。轻松控Pro2.0将镜片离焦功能层的微透镜数量由1295个提高到1329个，更高的透镜密度向眼底提供更密集的离焦信号，提高离焦效用，抑制眼轴过快增长。工艺上，轻松控Pro2.0延续了该系列的3D内雕工艺，将微透镜雕刻在镜片内部，避免磨损、保持微透镜度数永久恒定，从而能更持久稳定地发挥效用。
明月镜片自2021年推出轻松控系列以来，在儿童近视防控方面成效显著。如今，公司推出轻松控Pro2.0升级版，实现了视像区设计、离焦面积优化及工艺技术的全面升级，为中国青少年提供更精准的近视防控方案。明月镜片将继续秉持用户中心理念，深化产学研合作，致力于守护中国孩子的眼健康，为他们的未来保驾护航。
文中数据说明：*减缓近视加深有效率73.82%，基于入组年龄、基线等效球镜度及研究中心的校正；
